Tipi di protesi Allergan in USA

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Tipi di protesi Allergan in USA

passionemaledetta  |  Visitatore  |  Lombardia
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Buongiorno cari dottori,
è vero che le protesi Allergan BRST non sono approvate dalla FDA,quindi non vendute in USA
mentre le Allergan INSPIRA tonde si?
Dott. Dario d'Angelo  |  Basic member  |  Chirurgia Plastica Ricostruttiva ed Estetica  |  Napoli, Salerno
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Salve Passionemaledetta, le BRST è un marchio diverso dal Allergan (che oltre ad essere è una società). La Società Allergan è proprietaria di BRST. Le protesi non hanno il marchio FDA e quindi non possono essere commercializzate ed utilizzate negli USA. Questo, ovviamente, non è necessariamente sinonimo di cattiva qualità, ma essendo protesi più "economiche" vengono spesso "contrabbandate" per Allergan. Cordialità,

Dott. Dario d'Angelo Specialista in Chirurgia Plastica Ricostruttiva ed Estetica Dir. di I livello U.O. di Chirurgia Plastica e Centro Ustioni - Ospedale "A. Cardarelli" - Napoli Via Andrea d'Isernia, 59 - Napoli. Te. XXXXXXXXXXX
Dott.ssa Arianna Tinti M.D.  |  Premium member  |  Chirurgia Plastica Ricostruttiva ed Estetica  |  Forlì, Bologna, Ravenna
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Gentilissima,
Allergan è proprietaria sia della linea di protesi BRST sia di Inspira, ma le prime, per scelte commerciali, sono vendute in Europa e per questo non hanno il marchio FDA, necessario per la commercializzazione negli USA.
Entrambe le linee sono di ottima qualità e garantite da Allergan a vita per i difetti di fabbrica. La scelta di commercializzare la linea BRST solo al di fuori degli USA è puramente commerciale, così come mi ha spiegato il mio fornitore Allergan.
Cordialità
dott.ssa Arianna Tinti
http://www.ariannatinti.it/
passionemaledetta  |  Visitatore  |  Lombardia
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Grazie dott.ssa,
mi spiace contraddirla poiché Allergan fornisce garanzia a vita solo sulle Inspira, le brst hanno garanzia di soli 10 anni.
Le brst rientrano nella categoria "più economica".
Credo che un kir debba specificare al cliente quali Allergan gli impianterà e poi sarà il cliente a scegliere e non spacciare le brst come le Netrelle
Saluti

Risposta a passionemaledetta

Dott.ssa Arianna Tinti M.D.  |  Premium member  |  Chirurgia Plastica Ricostruttiva ed Estetica  |  Forlì, Bologna, Ravenna
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Carissima,
spiace a me contraddirla, ma anche le BRST hanno la garanzia a vita. La invito a informarsi meglio.
Cordialità
dott.ssa Arianna Tinti
http://www.ariannatinti.it/
Dott. Egidio Riggio  |  Premium member  |  Chirurgia Plastica Ricostruttiva ed Estetica  |  Milano, Palermo
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Gentile utente,

l'approvazione FDA, negli Stati Uniti, è molto più rigida e severa della similare UE. PERTANTO DISPOSITIVI MEDICI CON SCARSA O NULLA DOCUMENTAZIONE CLINICA E SCIENTIFICA OPPURE DISPOSITIVI DI QUALITÀ INFERIORE NON SONO ACCETTATI.
Questo nn vuole dire che questi dispositivi siano perfetti ma solamente che alla luce dei dati attuali sembra esserne documentata affidabilità, durata, e basso rischio di effetti collaterali e complicazioni.
Spesso le stesse Aziende non ci provano neppure a richiederne l'autorizzazione se sanno in partenza di non avere la necessaria documentazione di qualità ma soprattutto di sicurezza almeno a medio termine in merito a risultati e tassi di complicanze.
Le protesi natrelle e inspira costano di più, hanno garanzie differenti, delle brst. L'Allergan produce tanti prodotti ed ha tante linee di mercato. Quento non vuol dire che i prodotti non siano affidabili, ci mancherebbe.
In pratica si tratta sempre di scegliere un prodotto di marca e qualità migliore rispetto ad un altro (vale per una lavatrice come pure per un'auto od un cellulare). Come, nella pratica normale di selezione di un chirurgo, si deve scegliere fraun bravo professionista o un professionista scarso ed economico, altro aspetto scelgo un prodotto che sembra essere promettente e miracoloso (ma non ci sono dat certi) oppure scelgo un prodotto ben conosciuto. Non sempre questa è una scelta facile per noi medici.
Che io sappia, nel 2015, le protesi mammarie natrelle/inspira, mentor, e silimed erano gli unici approvati da FDA
Cordiali saluti

Dott. Egidio Riggio
http://chirurgiaplastica.mi.it/
passionemaledetta  |  Visitatore  |  Lombardia
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Grazie dottore per la Sua risposta esaustiva. Io concordo pienamente con Lei!
saluti

Risposta a passionemaledetta

Dott. Egidio Riggio  |  Premium member  |  Chirurgia Plastica Ricostruttiva ed Estetica  |  Milano, Palermo
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Prego.
Max..  |  Visitatore  |  Lombardia
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Con il dovuto rispetto! Gli Usa saranno molto avanzati per quanto riguarda la ricerca scientifica ma di sicuro non nell'ambito di qualità sanitaria e, per qualità sanitaria non significa volume di commercio! Per questo motivo mi Fido molto di più dei parametri sanitari dell'Unione Europea!
Dott. Carlo Magliocca  |  Basic member  |  Chirurgia Plastica Ricostruttiva ed Estetica  |  Roma
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Assolutamente si! Non possono essere commercializzate negli USA perché non hanno l' FDA. Comunque non sono protesi Allergan, sono commercializzate dalla Allergan ma non sono Allergan! È una protesi un gradino inferiore almeno a mio modesto parere!
Carlo Magliocca
Specialista in chirurgia plastica ed estetica
XXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXX
Studio: XXXXXXXXXX
passionemaledetta  |  Visitatore  |  Lombardia
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Grazie dottore,
perché purtroppo non tutti i chirurghi lo sanno o fanno finta...
Sofya  |  Visitatore  |  Lombardia
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Io ho questo tipo di protesi,il mio chirurgo disse che erano allergan ..mi devo quindi preoccupare ?
Dott. Egidio Riggio  |  Premium member  |  Chirurgia Plastica Ricostruttiva ed Estetica  |  Milano, Palermo
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Sofya, non si deve preoccupare.
Sono protesi in regola con le autorizzazioni previste dalle norme sanitarie europee. Sono protesi commercializzare da Allergan ma non sono protesi Allergan che sono solamente le serie Natrelle, anatomiche, e Inspira, rotonde, che difatti costano di più e sono costruite in modo differente. Chi vuol risparmiare sceglie protesi di costo e qualità inferiore (vale per i chirurghi, vale per le persone comuni, per i pazienti). Un po' come succede per il costo dell'intervento, scelgo chi mi fa risparmiare su tutto (apparentemente) inclusa visita gratuita oppure do priorità nella scelta a professionalità ed esperienza del chirurgo? Pertanto, spesso fermarsi solo a chiedere il costo di un'operazione può essere fuorviante in quanto bisognerebbe scomporlo nelle numerose possibili voci di spesa per capire come mai costa di più o di meno

Risposta a Dott. Egidio Riggio

roxette  |  Visitatore  |  Toscana
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e le protesi Nagor che non vengono mai menzionate, sono di scarsa qualità?

Risposta a roxette

Dott. Egidio Riggio  |  Premium member  |  Chirurgia Plastica Ricostruttiva ed Estetica  |  Milano, Palermo
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Bisognerebbe far pagare le protesi a parte, con fattura distinta, così ciascuna donna saprebbe se le protesi che le hanno consigliato costano poco o sono fra le più costose.
Così faccio io generalmente. Per trasparenza.

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