Protesi approvate dall'FDA

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Protesi approvate dall'FDA

dolcesperanza  |  Visitatore  |  Lombardia
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Quali sono ad oggi le protesi approvate dall’FDA?
Dr. Luigi Mazzi  |  Basic member  |  Chirurgia Plastica Ricostruttiva ed Estetica  |  Peschiera del Garda
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Gent.ma,
le allego link della FDA in cui è presente l'elenco delle protesi approvate.

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Allergan Natrelle (Premarket application number: P020056) (Approved November 2006)
Allergan Natrelle 410 Highly Cohesive Anatomically Shaped Silicone-Filled Breast Implants (Premarket application number: P040046) (Approved February 2013)
Mentor MemoryGel (Premarket application number: P030053) (Approved November 2006)
Mentor MemoryShape (Premarket application number: P060028) (Approved June 2013)
Sientra’s Silicone Gel Breast Implants (Premarket application number: P070004) (Approved March 2012)

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Cordialmente
Dr Luigi Mazzi
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Dott. Egidio Riggio  |  Premium member  |  Chirurgia Plastica Ricostruttiva ed Estetica  |  Milano, Palermo
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Buongiorno,
Le protesi approvate ed autorizzate dalla FDA americana in pratica sono solo quelle che hanno alle spalle studi scientifici e maggiori controlli in fase di produzione e nel follow-up clinico di anni. In atto Allergan e Mentor

Distinti saluti
dolcesperanza  |  Visitatore  |  Lombardia
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La ringrazio :-) ma quindi le protesi Motiva e Polytech non sono approvate dalla Fda giusto?

Risposta a dolcesperanza

Dott. Egidio Riggio  |  Premium member  |  Chirurgia Plastica Ricostruttiva ed Estetica  |  Milano, Palermo
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No, non sono approvate come non lo sono le protesi della sottomarca distribuita dall'Allergan, prima denominata Cui e adesso Brst, e che non hanno niente a vedere con la qualità dei prodotti di punta Natrelle e Inspira.
Purtroppo in Europa per vendere dispositivi medici impiantabili e permanenti nel corpo umano basta in pratica una autocertificazione. Veda cosa è successo con le PIP pochi anni fa.
Negli Stati Uniti, almeno in questo settore medico, la procedura di autorizzazione è più rigorosa.

Risposta a Dott. Egidio Riggio

Niky  |  Visitatore  |  Liguria
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Permanente? ?cioè non si possono più togliere? ??e se 1 ha dei problemi? ??mi spiegate??Grazie

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Katia  |  Visitatore  |  Liguria
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è una domanda ironica,vero??!!

Risposta a Katia

Niky  |  Visitatore  |  Liguria
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No Katia. ...ammetto l ignoranza ??. .Mi spieghi?.Un bacio ?

Risposta a Niky

Niky  |  Visitatore  |  Liguria
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Non ne so tanto in materia. ..Grazie! !??

Risposta a Niky

Niky  |  Visitatore  |  Liguria
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Ho letto. ....?che figure!non avevo visto! Grazie! !!!✌??

Risposta a Niky

Katia  |  Visitatore  |  Liguria
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?

Risposta a Niky

Dott. Egidio Riggio  |  Premium member  |  Chirurgia Plastica Ricostruttiva ed Estetica  |  Milano, Palermo
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Certo che si possono rimuovere e sostituire, difatti uso il termine permanente e non definitivo. Le protesi si integrano nel nostro corpo e possono permanere finché dureranno, finché non vi sia un motivo obiettivo, un difetto, una complicanza tale da dover prevederne la rimozione/sostituzione. Spero di essere stato chiaro.
Saluti

Risposta a Dott. Egidio Riggio

Niky  |  Visitatore  |  Liguria
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Chiarissimo.Grazie mille!
Dr. Luigi Mazzi  |  Basic member  |  Chirurgia Plastica Ricostruttiva ed Estetica  |  Peschiera del Garda
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Esattamente. Polytech è un prodotto tedesco molto buono e spesso utilizzato ancge nei casi di ricostruzione del seno dove vi sia bisogno di limitare il più possibile la formazione di capsula peri protesica e contrattura capsulare. Cordialmente Dr L.Mazzi
Niky  |  Visitatore  |  Liguria
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Le Polytek no? ??me le hanno messe come le migliori in assoluto! !!Perché no. ??.Grazie

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